中金公司研究报告：恒瑞医药-600276-创新开启长期发展新起点：公司近况： 公司公告：12月 17日公司收到美国 FDA通知，其伊立替康注射 剂已通过 FDA 认证，获准在美国上市，从而成为国内首家注射 剂通过 FDA 认证的制药企业。公司表示将积极推动伊立替康注 射液在美国销售，形成新的增长点，同时进一步加速推进其它制 剂产品通过美国 FDA和欧盟认证，并实现其销售。 评论： 制剂出口开拓进入新阶段。国内首条通过 FDA 标准的注射剂生 产线为国内产业升级提升信心。这是自 2007 年华海药业首次通 过口服制剂 FDA 认证后，国内医药产业再次升级。这为公司后 续产品开展 FDA 认证工作积累了经验，显示公司开拓国际市场 进入实质性发展阶段。 伊立替康全球仿制药市场处于高速成长期。 产品是抗癌领域一线 用药，2008-2009 年全球专利到期。注射剂型的抗癌药进入门槛 很高，因此在专利到期后，全球仿制药销售额持续增长，2010 年仿制药销售额达到 2亿美元，首次超过原研药。目前公司已与 美国市场药品代理龙头合作，开展伊立替康在美国的销售工作。 通过认证有助于提升招标定价优势，获得更多创新补助。当前国 内招标对制药公司的研发能力和产品质量关注越来越高，对取得 FDA和海外注册认证的产品越来越多的给予“优质优价”待遇。 通 过 FDA 认证获得各地招标“优质优价”模式将会日益被采纳。预 计公司将陆续提升各地招标价格，体现价格竞争力。同时作为首 个通过 FDA注射剂认证的企业，有望得到更多创新方面的补助， 推动未来研究和发展。 明后年发展逐步提速。恒瑞•豪森产业园明后年将逐步投产，造 影剂和电解质大输液产品将获得产能释放。同时创新药物阿帕替 尼等将在今后几年陆续进入市场，推动经营发展进入快速轨道。 估值与建议： 维持“推荐”评级，2013 年再次迎来业绩高速增长。我们预测 2011/2012/2013EPS 分别是 0.80/1.00/1.30 元，当前股价对应 PE.......