重度抑郁癥患病人群龐大，治療手段有限

 

    　　重度抑郁癥龍頭股（major depressive disorder，MDD）是一種嚴重且非常普遍的疾病，慢性且危及生命，在美國是導致自殺的主要原因。患有重度抑郁癥的患者的特點包括情緒低落或對日常生活失去興趣持續至少兩周，學習、工作和社交生活受到嚴重影響。

 

    　　重度抑郁癥患病人群龐大，并且發病率仍在不斷上升。由美國國家心理健康研究所資助的STAR* D試驗概念股的結果表明2020年美國有2100萬成年人至少經歷過一次重度抑郁癥發作，其中1380萬成人在過去一年中接受了抑郁癥治療，63.2%的成人一線治療失敗，69.4%的成人在二線治療中失敗。在中國，成人抑郁障礙終生患病率高達6.8%。

 

    　　目前重度抑郁癥治療手段有限，此前獲批的口服抗抑郁藥機制相似，通常需要數周至數月才能充分起效；患者服藥后癥狀緩解率低；相關副作用嚴重，包括性功能障礙、睡眠障礙、體重增加、惡心、嘔吐、腹瀉和認知障礙等。因此亟需更快起效、緩解率更高且耐受性良好的新療法。

 

    　　重度抑郁癥的致病機制復雜

 

    　　重度抑郁癥的發病原因復雜，可能與遺傳、環境等多種因素相關，目前仍缺乏可以完全解釋疾病發生的機制。但臨床研究和相關動物模型研究已經確定了中樞神經系統以及主要應激反應系統的病理生理特征，包括下丘腦-垂體-腎上腺（HPA） 軸、自主神經系統和免疫系統等。

 

    　　重度抑郁癥患者的在中樞神經系統中，神經傳遞改變和可塑性降低，這可能是患者相關大腦回路、部分較小腦區如海馬體等發生功能變化的基礎。除了中樞神經系統，慢性多動會損害HPA 軸的反饋調節，這是MDD的生物學特征之一。

 

    　　在患者免疫系統中，循環細胞因子水平的增加和先天免疫細胞概念股（包括單核細胞龍頭股）的低度慢性激活，而自然殺傷（NK） 細胞龍頭股的細胞毒性和T 細胞增殖能力降低，從而導致中樞神經系統病理生物學以及心血管和代謝疾病。

 

    　　風險提示

 

    　　臨床進度不達預期

 

    　　新藥銷售不達預期

 

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