新冠疫情給行業發展帶來新機遇，重磅品種將持續驅動行業增長。隨著2020 年底以來多款新冠疫苗在全球范圍內開展大規模接種，2021 年全球及中國疫苗的市場規模均實現快速增長，同時疫情也通過加速技術創新，提升全民認知度等方面給疫苗行業帶來了新的發展機遇。新冠疫苗接種逐步常態化后，全球及中國疫苗市場或將重新回歸重磅品種驅動增長的路徑，在我國目前的非免疫規劃疫苗中，多種新型疫苗和多聯多價疫苗（如HPV 疫苗、多聯苗、13 價肺炎結合疫苗、四價流感疫苗、三代狂犬疫苗等）正處于快速放量期，隨著未來幾年國產高價HPV 疫苗、帶狀皰疹疫苗、三聯苗的陸續上市，13 價肺炎結合疫苗、三代狂犬疫苗、四價流感疫苗獲批企業數量的增加，我國疫苗行業有望持續增長。

 

    帶狀皰疹疫苗：帶狀皰疹通常是由水痘-帶狀皰疹病毒經再激活引起的感染性皮膚病，50 歲以上的中老年人發病率較高。由于我國中老年群體的疫苗接種意識相對較弱，對帶狀皰疹疫苗的認知度低且疫苗價格高昂等原因，帶狀皰疹疫苗在我國的滲透率極低，GSK 的Shingrix自引入我國后僅批簽發了224 萬支。2022 年4 月我國首個《帶狀皰疹疫苗預防接種專家共識》發表，有望推動帶狀皰疹疫苗科學合理化接種；同時，有五種國產帶狀皰疹疫苗已進入臨床階段，其中百克生物的疫苗于2022 年4 月獲得受理，與Shingrix 相比具有安全性更高，只需接種一針依從性更高等優勢。隨著可用的帶狀皰疹疫苗數量的增加以及公眾對帶狀皰疹的認識不斷提高，預計中國的帶狀皰疹疫苗市場會顯著增長。

 

    Hib 多聯苗：Hib 多聯苗除Hib 疾病外還可同時預防百白破、脊髓灰質炎、A 群和C 群流行性腦脊髓膜炎等一種或多種疾病，減少嬰幼兒注射疫苗次數。2013 年以來Hib 單苗批簽發批次占比整體呈下降的趨勢，2021 年多聯苗批簽發批次占比已達58%。由于多聯苗研發壁壘較高，目前僅有康泰生物的DTap-Hib 四聯苗和巴斯德的DTap-IPV-Hib五聯苗兩款多聯苗在售，智飛生物的凍干AC-Hib 三聯疫苗已處于Pre-NDA 階段，有望在2019 年停產后重新獲得再注冊，在研產品中歐林生物的三聯苗進展較快，處于待申報生產狀態，智飛生物、歐林生物的三聯苗成功獲批后有望爭取部分市場份額；同時，隨著康泰生物及巴斯德等企業不斷加強學術推廣，Hib 系列疫苗的接種率也有望進一步提升

 

    肺炎結合疫苗：肺炎球菌性疾病為全球嚴重的公共衛生問題之一，輝瑞的肺炎結合疫苗Prevnar 系列（PCV13 和PCV20）在2021 年實現銷售收入52.72 億美元，是全球銷售額排名第二位的明星產品。2016 年11 月，輝瑞PCV13 在我國獲批上市，此后批簽發量實現了快速增長，2017 至2020 年間以147%的年均復合增長率從72 萬支增長至1089 萬支。

 

    2020 年以來，沃森生物和康泰生物的PCV13 陸續上市，打破了輝瑞對肺炎結合疫苗市場長期的進口壟斷，兩款產品的批簽發自上市以來快速增長，進口替代趨勢明顯。目前多家公司擁有肺炎結合疫苗（包括PCV13、PCV15、PCV20）在研，考慮到國內肺炎結合疫苗的接種率仍處于較低水平，同時全球對該款疫苗需求較為旺盛，相關產品成功上市后前景可期。

 

    三代狂犬疫苗：我國養犬、養貓總量較大，為民眾帶來了較大的狂犬病患病風險，狂犬病暴露達II 級或III 級則需接種狂犬疫苗。根據基質細胞不同，人用狂犬疫苗可以劃分為一代（地鼠腎細胞等）、二代（Vero細胞）和三代（人二倍體細胞）。其中，三代狂犬疫苗被WHO 稱為預防狂犬病的黃金標準疫苗，具有安全性高、免疫原性好、保護持續時間長等優勢。我國目前僅有康華生物一款三代狂犬疫苗上市，由于人二倍體疫苗產量低、大體積生物反應器培養人二倍體細胞難度較大等因素，二代狂犬疫苗仍為國內使用的主流狂犬疫苗。目前，康華生物正在進行產能擴建，康泰生物的產品三代狂犬疫苗已完成注冊現場核查，成都所、智飛龍科馬和成大生物也已進入III 期臨床階段，預計隨著三代狂犬疫苗獲批企業數量的增加以及產能的不斷釋放，三代疫苗將逐步替代二代疫苗。

 

    HPV 疫苗龍頭股：宮頸癌是全球最常見的婦科腫瘤之一，幾乎均由HPV 感染所致。我國HPV 疫苗2020 年的累計估算接種率僅為2.24%，仍處于較低水平，這主要是由于接種成本較高且疫苗供應不足。隨著我國廣東、海南、福建等地逐步推行適齡女孩免費接種HPV 疫苗的惠民政策，市場需求有望進一步釋放。同時，2019 年及2022 年上市的萬泰生物與沃森生物的兩款國產二價HPV 疫苗全程接種費用顯著低于進口廠商，且產能均已達3000 萬劑/年，很好地解決了進口疫苗昂貴且供應有限的問題。目前，已有4 家國產企業的九價HPV 進入三期臨床，預計2025年及以后可能會有多款九價HPV 疫苗上市彌補市場高價HPV 疫苗的供應缺口。

 

    四價流感疫苗：目前引起全球人間流感季節性流行的病毒是甲型H1N1、H3N2 亞型概念股和乙型Victoria 和Yamagata 系。我國上市的流感疫苗可分為三價疫苗和四價疫苗，其中三價疫苗僅包含乙型的一個系，依賴于WHO 對于流行毒株的預測，但研究顯示全球平均有25%的季節存在三價疫苗乙型病毒預測與實際不符合的問題。而流感疫苗的效 果取決與當年流行毒株的匹配性，因此包含乙型兩個系的四價疫苗能解決該不匹配問題，具有較完善的流感預防效果，四價疫苗替代三價疫苗龍頭股是行業發展趨勢。自2018 年四價疫苗（成人型）獲批上市，其占流感疫苗總批簽發批次的比例逐漸上升；華蘭生物四價流感疫苗（兒童型）于2022 年1 月30 日獲批，進一步拓展了四價疫苗的覆蓋人群，預計將逐步替代兒童三價流感疫苗。

 

    建議關注標的：在多家廠商競相布局上述優質賽道的背景下，我們建議關注以下三類企業：1）擁有重磅疫苗概念股品種上市，研發管線布局豐富的行業龍頭企業：智飛生物、萬泰生物、康泰生物、沃森生物；2）重磅品種臨床進度優勢明顯，創新型疫苗的領軍企業：康希諾、百克生物、歐林生物；3）較早入局熱門賽道，已建立先發優勢的細分領域頭部公司：康華生物、成大生物、華蘭生物、華蘭疫苗、金迪克。

 

    風險提示：新型疫苗研發進度不及預期、疫苗市場推廣及銷售不及預期、監管政策變化的風險、新冠疫情的發展存在不確定性。

 

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