新 冠口服药研发进展

 

    　　目前全球4款新冠口服药龙头股获批上市，2款药物提交NDA，8 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用龙头股，其中3 款药物获得EUA）。辉瑞Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市，君实生物龙头股VV116 和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。

 

    　　A 股和港股创新药概念股板块本周走势

 

    　　2022 年8月第三周，陆港两地创新药板块共计5 支个股上涨，32 支个股下跌。

 

    　　其中涨幅前三为开拓药业-B（+31.47%）、复宏汉霖-B（+6.3%）、华领医药-B（+4.72%）。跌幅前三为云顶新耀-B（-25.7%）、德琪医药-B（-14.94%）、百济神州（-11.28%）。本周A 股创新药板块下跌4.02%，跑输沪深300 指数3.06pp，生物医药下跌4.6%。近6 个月A 股创新药累计下跌5.03%，跑赢沪深300 指数4.57pp，生物医药累计下跌8.87%。本周港股创新药板块下跌3.29%，跑输恒生指数1.29pp，恒生医疗保健下跌4.58%。近6 个月港股创新药累计下跌16.49%，跑赢恒生指数0.23pp，恒生医疗保健累计下跌9.78%。

 

    　　国内重点创新药进展

 

    　　8 月国内无新药获批上市。本周有1 款药物概念股新适应症获批。

 

    　　海外重点创新药进展

 

    　　8 月FDA 共有5新药获批上市，本周有2款获批。8月欧洲无新药概念股获批上市。8月日本无新药获批上市。

 

    　　本周小专题—HER2 双抗ADC

 

    　　CDE 受理康宁杰瑞JSKN003 临床试验申请，这是首个申报临床的国产双抗ADC，是在HER2 双抗KN026 基础上设计改造，可同时结合HER2 的两个非重叠表位，导致双HER2 信号阻断，达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。

 

    　　本周全球重点创新药交易进展

 

    　　本周全球共达成6 起重点交易，披露金额的重点交易有5 起。1）云顶新耀退回Trop2-ADC 开发权益，获得4.55亿美元对价；2）Q32 Bio 和Horizon 宣布在自免领域合作，Horizon 将完成ADX-914 的两个二期试验，Q32 将获得5500 万美元，后续可能获得高达6.45 亿美元；3）济民可信将口服AR 降解剂全球开发及商业化权益独家许可给基因泰克，基因泰克将承担开发及商业化费用，向上海济煜支付6000 万美元首付款、最高5.9 亿美元里程碑付款和净销售额提成；4）赛诺菲与Atomwise 达成AI合作，赛诺菲概念股将支付2000 万美元预付款用于最多5款先导化合物开发并将拥有专属开发权，后续款项可达10.2 亿美元；5）默克和Orna 合作推进Orna 下一代RNA 技术，默克将向Orna支付1.5亿美元预付款、高达35 亿美元的里程碑付款，以及从合作中获得的获批产品的特许权使用费。

 

    　　风险提示：药品概念股降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

 

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