新冠口服藥研發進展

 

    　　目前全球4款新冠口服藥獲批上市，2款藥物提交NDA，8 款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用，其中3 款藥物獲得EUA）。輝瑞Paxlovid 已在中國獲批上市，Molnupiravir 在中國已遞交NDA，國內研發進度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022 年7 月獲批上市，君實生物VV116 和開拓藥業普克魯胺處于三期臨床。

 

    　　A 股和港股創新藥板塊本周走勢

 

    　　2022 年8月第二周，陸港兩地創新藥龍頭股板塊共計26 支個股上漲，35 支個股下跌。

 

    　　其中漲幅前三為科濟藥業-B （+13.42%）、再鼎醫藥龍頭股-SB （+9.05%）、微芯生物（+7.38%）。跌幅前三為邁博藥業-B （-12.07%）、永泰生物-B （-10.04%）、金斯瑞生物科技（-7.50%）。本周A 股創新藥板塊下跌1.25%，跑輸滬深300 指數2.07pp，生物醫藥上漲0.22%。近6 個月A 股創新藥累計下跌3.14%，跑贏滬深300 指數4.47pp，生物醫藥累計下跌1.24%。本周港股創新藥板塊下跌3.58%，跑輸恒生指數3.45pp，恒生醫療保健下跌1.69%。近6個月港股創新藥累計下跌13.95%，跑贏恒生指數龍頭股3.43pp，恒生醫療保健累計下跌4.40%。

 

    　　國內重點創新藥進展

 

    　　8 月國內無新藥獲批上市。本周有3 款藥物新適應癥獲批。

 

    　　海外重點創新藥進展

 

    　　8 月FDA 共有3 新藥獲批上市，本周有1 款獲批。8 月歐洲無新藥獲批上市。8月日本無新藥獲批上市。

 

    　　本周小專題—C5抑制劑研發概況

 

    　　8 月10 日，CDE 已受理羅氏珂羅利單抗注射液的上市申請并納入優先審評。珂羅利單抗作為羅氏通過連續單克隆抗體回收技術工程化改造自主研發的新一代C5 抑制劑，通過阻斷補體C5裂解為C5a 和C5b 來抑制補體活化，從而避免疾病發生。目前珂羅利單抗在用于治療中國PNH患者的III 期臨床研究中已取得陽性結果，另有兩項III 期研究仍在進行。

 

    　　本周全球重點創新藥交易進展

 

    　　本周全球共達成5起重點交易，披露金額的重點交易有3起。1）翰森制藥龍頭股獲得TiumBio 的獨家許可于中國（包括港澳臺）開發及商業化TU2670，并將支付450 萬美元首付款，150 萬美元技術轉讓費及最多1.64 億美元里程碑付款，及凈銷售額特許權使用費；2）珂羅利單抗龍頭股與默克建立戰略研究合作，將收到2500萬美元預付款，并可獲得總計約1.1B 美元里程碑付款及銷售潛在特許權使用費；3）Mersana 與GSK 就XMT-2056 的共同開發和商業化達成協議，其將獲得1億美元前期期權購買費概念股，如果GSK 行使選擇權，其也有資格以期權行權付款和里程碑付款形式獲最高13.6 億美元。

 

    　　風險提示：藥品龍頭股降價風險；醫改政策概念股執行進度低于預期風險；研發失敗風險。

 

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