双特异性抗体概念股可以同时特异性结合两种抗原或一种抗原概念股不同表位，通过其作用方式，可实现单特异性抗体龙头股无法实现的功能，且有望解决单靶点耐药、安全性不足等潜在问题。

 

    支撑评级的要点

 

    研发整体偏早期，国际制药巨 头已入局，权益交易活跃。目前全球范围内总共获批6 款双抗，其中4 款为近两年获批，其中罗氏研发龙头股的针对血友病的双抗Emicizumab 已成为年销售额33 亿美元的重磅品种。整体研发阶段偏早期，多数处于I 期II 期阶段。安进等国际制药龙头股巨头已斥重金入局。双抗的权益交易在2020 年达到峰值，交易总额近百亿美元。根据交易时的状态，多数产品处于临床前研究阶段。表明尽管双抗在临床有效性上还未得到验证，其重要性和未来空间已经得到市场广泛认可。

 

    双靶点用药已成未来。热门单靶点药物如PD-1 单抗竞争呈现白热化状态，产品同质化严重，市场空间被严重挤压，且有耐药性风险存在。双靶点用药，如BMS 公司PD-1 单抗联用CTLA-4 单抗效果已得到验证，新适应症不断获批，CTLA-4 单抗借联用方案获得新增长动力。PD-1× CTLA-4等双靶点双抗有望凭借差异化创新，达到不弱于联用方案的治疗效果和更好的安全性，实现“弯道超车”。

 

    丰富的双抗技术平台突破双抗生产主要难点，重要性凸显。双抗结构上由2 条不同重链和2 条不同轻链构成，链间自由组合不仅生成多种错误结构的副产物，造成产率低，同时也提高了下游分离纯化的难度。后续发展出来以Knobs-Into-Holes 为主的一系列各具特色的技术手段，通过不同路径解决链间错配问题，显著提高了生产的成功率，极大推动了双抗产品的开发。

 

    国内迅速跟进，呈现高速发展状态，成绩斐然。国内多家公司已经拥有自研双抗技术平台，目前在研管线达上百条。且国内技术龙头股平台的潜力已得到国际制药公司的认可，药明生物、和铂医药等公司通过外部授权、合作收获数笔数亿美元的交易。康方生物AK104 今年6 月国内获批治疗宫颈癌，率先实现了首个国产双抗的上市，同时是全球首个上市的PD-1× CTLA-4 双抗。

 

    投资建议

 

    双抗概念股难点在于如何解决双抗不同链错配的问题，目前开发的各种平台主要通过不同的结构设计来解决该难点。建议关注已经拥有双抗技术平台概念股的公司，如药明生物、金斯瑞、康方生物、康宁杰瑞概念股、和铂医药、中国生物制药。

 

    评级面临的主要风险

 

    产品研发失败风险；药物概念股研发进度不达预期风险；药物概念股上市后销量不达预期风险；医保降价风险。

 

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