NASH 药物获批情绪上升

 

    受美股Intercept 公司的奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）非酒精性脂肪肝炎（Non-alcoholic steatohepatitis，NASH）适应症REGENERATE 关键临床3期试验的新中期分析结果积极，获批概率上升影响，美股NASH 相关研发公司股价全线高涨，显示出市场对于NASH 产品概念股上市前景的乐观情绪。

 

    NASH 药物市场巨大

 

    NASH 是由肝脏中脂肪堆积引起的肝脏疾病和炎症，市场巨大。根据流行病学数据，全球酒精性脂肪肝病（non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）发病率约25%，这些患者约有10-20%的可能进展为NASH，全球各地NASH 发病率约为1.5%至6.5%，中国约为3.5%（即目前美国NASH 患者人数约为1500-3000 万，中国约有5000 万NASH 患者）。根据eva luate Pharm 预测，2025年全球NASH 用药市场将达到400 亿美金。

 

    NASH 药物与伴随诊断器械存在大的投资机遇

 

    NASH 新药概念股的火热研发必将带动产业上下游蓬勃发展。目前，我国本土NASH 临床新药相对较少，泛磷酸二酯酶（PDE）抑制剂ZSP601 是国内首个获批NASH临床的首创新药。相对于药物研发，NASH 诊疗器械更值得关注。NASH 的临床诊断仍以病理肝穿活检作为金标准，但因有创伤使得依从性不好，福瑞股份Fibroscan 是美国内分泌协会推荐的最接近于肝穿活检的方法，且费用低廉、使用便利，将是NASH 肝纤维化和脂肪含量筛查和用药伴随诊断的最重要方式；Fibroscan 将在一众医学影像诊断方式（包括MRI-PDFF、MRE）中胜出。进入内分泌指南后，将成为肝纤维化诊断的“SOP”，内分泌科室数量是肝病科室数量的十倍以上级别，Fibroscan 仪器龙头股有更大的放量基础（进入肝病科室纤维化诊疗指南后，两年增长150%）；NASH 药物上市后，将作为肝纤维化病人筛查和伴随诊断的最重要工具，将有更大的增速；专利等将维系公司在美欧市场未来近十年时间的独占权，长期看好福瑞股份（NASH 诊疗器械全球龙头）。

 

    投资建议

 

    除了关注NASH 创新产业链，信达与赛诺菲合作、百济神州业绩超预期和美国XBI 指数反弹，将带动创新药趋势向上；另外，受中美关系等影响，自主可控医疗设备底部向上；同样，我们依然重点关注低估值预期变化和中小市值成长股。

 

    医药消费：长春高新、康华生物、正海生物、达仁堂、百克生物、鱼跃医疗等；创新药械龙头股：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、信立泰、泽?制药、海创药业；新产业、南微医学、福瑞股份、禾信仪器、莱伯泰科等；制造产业链：

 

    金城医药、花园生物等；其他，人福医药、一心堂、东诚药业龙头股等。

 

    风险提示：国内疫情进程的不确定性风险、国际环境龙头股剧烈变化的风险等

 

数据推荐

最新投资评级目标涨幅排名上调投资评级 下调投资评级机构关注度行业关注度股票综合评级首次评级股票