新冠口服药研发进 展

 

    目前全球3款新冠口服药获批上市，1款药物龙头股提交NDA，10 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用龙头股，其中3款药物获得EUA）。辉瑞的Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交上市申请，国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的VV116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。

 

    A 股和港股创新药板块本周走势

 

    2022 年7月第三周，陆港两地创新药板块共计31 支个股上涨，28 支个股下跌。

 

    其中涨幅前三为迈博药业-B (+23.64%)、再鼎医药-B (+20.96%)、华领医药-B(+9.94%)。跌幅前三为基石药业-B (-8.12%)、艾迪药业(-7.57%)、海创药业-U(-6.72%)。近6个月A 股创新药累计下跌6.27%，跑赢沪深300 指数4.11pp，生物医药累计下跌28.03%。近6 个月港股创新药累计下跌16.93%，跑输恒生指数0.93pp，恒生医疗保健累计下跌12.24%。

 

    本周小专题--诺诚健华TYK2 拮抗剂启动临床试验7 月19 日，诺诚健华的TYK2 抑制剂ICP-488 在国内开展临床试验（登记号：

 

    CTR20221471），适应症为银屑病。该药是通过作用于TYK2 JH2，从而抑制自身免疫和炎症的病理过程。

 

    本周全球重点创新药交易进展

 

    本周全球共达成9 起重点交易，披露金额的重点交易有3 起。1）Novaremed AG与神领锐联合宣布就Novaremed 首创在研新药NRD.E1 签署独家许可协议。

 

    Novaremed 将授予神领锐对NRD.E1 在大中华地区和新加坡进行临床开发、商业化和生产的独家许可。Novaremed 将获得总数超过1.3 亿美元的包括首付款、开发、注册和商业化的里程碑付款。2）Avista Therapeutics 与罗氏签订合作协议，开发用于眼部疾病的下一代AAV 基因治疗载体。Avista 将收到750 万美元的预付款。如果开发成功，Avista 将有资格在合作伙伴关系的研究阶段收到额外付款，临床和销售里程碑付款以及最终产品概念股的销售提成，总潜在交易价值可能超过10 亿美元。3）Unicycive 公司与李氏大药房达成独家许可和开发协议。李氏大药房将负责Renazorb 在许可地区的开发、注册申请和批准。李氏大药房概念股将全权负责从Unicycive 进口该药物产品，并负责Renazorb 在许可地区的商业化费用。Unicycive 将在签署协议时获得100 万美元的预付款，以及高达100 万美元的里程碑付款。

 

    风险提示：药品概念股降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

 

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