本周聚焦：mRNA 全球研發梳理

 

    2022 年7 月6 日，百濟神州宣布與深信生物概念股達成全球戰略合作，共同推進數個mRNA-LNP 項目的研發工作。百濟神州將獲得產出候選產品的全球獨家開發和商業化權利，并獲得深信生物專有 LNP 技術的非獨家使用許可，用于支持內部研發工作。

 

    近2 年，國內藥企順應當下醫藥行業發展趨勢，已達成多項mRNA 技術龍頭股領域的合作項目，充分發掘mRNA 藥物在更多應用方向上的價值空間。對于掌握前沿技術的初創mRNA 公司，成熟企業的資金、渠道、平臺能力將加速其實現技術轉化；頭部公司也可以此迅速補全技術缺口，平滑研發周期。

 

    本周周報，我們聚焦mRNA 藥物領域，以29 張圖 表解碼mRNA 技術關鍵，剖析當下mRNA 研發布局，展望未來十年mRNA 藥物價值前景，同時對海內外代表性mRNA 技術公司的平臺管線進行梳理。

 

    mRNA 技術具有靶向特異性強、作用逐步釋放、藥物設計簡便、平臺性優勢明顯、研發周期短、生產快速的優勢。行業短期發展受疫情催化，長期則受益于多樣化產品接連落地，個性化腫瘤疫苗、治療性藥物極具價值潛力，2035 年整體市場規模有望增至230 億美元。

 

    從發展模式看，國內聚焦mRNA 藥物研發的創新企業數量較少且體量較小，大多攜手具備資金和平臺綜合實力的成熟企業進行技術輸出；海外行業龍頭一方面與頭部藥企、研究機構和政府機構等密切合作，另一方面積極以自研平臺擴充內生產品管線，自驅力更強；

 

    從產品管線看，除新冠疫苗外，國內自研mRNA 藥物概念股均處于早期研發階段，但已在逐漸覆蓋傳染病預防、腫瘤治療等疾病領域，管線初具雛形；海外mRNA藥物管線更為豐富，相關企業產品布局呈現平臺化。尤其在腫瘤疫苗、治療性藥物研發中進度領先，更實現與CAR-T、基因編輯等前沿技術的巧妙結合，為行業發展挖掘全新機遇。

 

    醫藥板塊創新藥個股行情回顧：

 

    本周滬深醫藥創新藥板塊漲跌幅排名前5 的為艾迪藥業，前沿生物-U，眾生藥業概念股，苑東生物，華東醫藥。后5 的為羅欣藥業，億帆醫藥，博瑞醫藥，舒泰神，澤?制藥-U。

 

    本周港股醫藥創新藥板塊漲跌幅排名前5 的為和譽-B，圣諾醫藥-B，信達生物概念股，金斯瑞生物科技，北海康成-B。后5 的為嘉和生物-B，德琪醫藥-B，加科思-B，三葉草生物-B，諾誠健華-B。

 

    創新藥行業中長期觀點：

 

    近幾年，政策刺激下資本涌入，國內迎來創新大風口。我國的創新市場有較強的政策屬性，2017 年10 月8 日，兩辦聯合印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，開啟了第一波創新浪潮。疊加藥品注冊管理辦法修訂、藥品談判、醫保動態調整機制等出臺，從政策頂層設計徹底解決了歷史上由于研發資源有限、審評不規范&進度慢、招標效率低、入院難度高、醫保對接難等造成的創新動力不足的問題。在綱領性政策刺激之下，疊加近年科創板、注冊制等推動，創新藥賽道資本蜂擁，創新藥企業融資加速，也引領了我國創新藥投資進入大風口時代。

 

    在良好的政策環境與資本推動下，國內創新崛起加速。國產創新藥陸續進入收獲期，未來幾年將看到更多重磅創新產品在國內陸續獲批上市。

 

    不可忽視的是，政策給予“泛泛創新”的時間窗口越來越短，醫保控費趨嚴、賽道日益擁擠，我們已經慢慢進入到“精選優質創新”的時刻。我國目前創新藥研發同質化現象較為嚴重，靶向藥物同質化現象最為嚴重。創新藥概念股上市即重磅炸彈的時代慢慢過去，政策給予“泛泛創新”的時間窗口期越來越短。我們認為，我國的創新藥龍頭股市場在當下已經慢慢從“泛泛創新”進入到“精選優質創新”的時刻。單抗熱門靶點未來同質化競爭將持續白熱化，同質化產品將逐漸失去競爭力，新技術、稀缺的技術平臺、差異化的治療領域、創新的給藥方式等都可能會給企業帶來更好的競爭格局，有技術沉淀的公司有望脫穎而出。

 

    風險提示：1）負向政策持續超預期；2）行業增速不及預期。

 

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