新冠口服藥研發進 展

 

    　　目前全球3款新冠口服藥獲批上市，1款藥物概念股提交NDA，10 款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用，其中3款藥物獲得EUA）。輝瑞的Paxlovid 已在中國獲批上市，Molnupiravir 在中國已遞交上市申請，國內研發進度最快的分別為處于Ⅲ期臨床的君實生物的VV116、真實生物的阿茲夫定和開拓藥業的普克魯胺。

 

    　　A 股和港股創新藥龍頭股板塊本周走勢

 

    　　2022 年7月第二周，陸港兩地創新藥板塊共計7支個股上漲，54 支個股下跌。

 

    　　其中漲幅前三為艾迪藥業（+10.99%）、前沿生物-U（+8.88%）、首藥控股（+4.68%）。

 

    　　跌幅前三為邁博藥業-B（-22.54%）、圣諾醫藥-B（-18.21%）、嘉和生物-B（-15.75%）。近6個月A 股創新藥累計下跌9.82%，跑輸滬深300 指數9.18pp，生物醫藥累計下跌13.06%。近6 個月港股創新藥累計下跌15.91%，跑輸恒生指數15.00pp，恒生醫療保健累計下跌13.73%。

 

    　　本周小專題-再鼎醫藥 FcRn 拮抗劑 上市申請獲NMPA 正式受理7 月13 日，再鼎醫藥宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經正式受理了同類首創的FcRn 拮抗劑efgartigimod 的新藥上市申請，用于治療全身型重癥肌無力。

 

    　　本周全球重點創新藥交易進展

 

    　　本周全球共達成9 起重點交易，披露金額的重點交易有5 起。1）SK Holdings和Eurofarma Laboratórios 簽訂Cenobamate 在拉丁美洲的許可協議，作為回報，SK Holdings 收到1500 萬美元并將有資格獲得4700 萬美元，該協議加強了該公司在開發治療龍頭股中樞神經系統疾病的藥物概念股以及為該地區和世界各地的癲癇社區提供治療選擇方面的承諾和能力2）Orion 和MSD 將通過其子公司默克夏普公司共同開發和商業化ODM-208。MSD將向Orion 支付2.9億美元的預付款，該筆款項將由默沙東在2022 年第三季度支出，并計入非GAAP 結果。3）德國杜塞爾多夫和西班牙巴塞羅那電Neuraxpharm將從Sanofi收購兩個針對中樞神經系統疾病、疼痛和血管疾病的產品組合。Neuraxpharm 將加強其作為一家專注于中樞神經系統的領先歐洲特種制藥公司的地位。4）甫康藥業與英國公司Karus Therapeutics Ltd.簽署收購協議，獲得CVL237（KA2237）的全球專利、開發及商業化權益，此前甫康藥業已獲得該產品的大中華權益。5） IonisPharmaceuticals 與Roche 形成長期合作伙伴， Roche 將授權并推進IONIS-FB-LRx，一種研究性反義藥物，進入免疫球蛋白概念股a 腎病（IgAN）患者的3 期臨床研究。

 

    　　風險提示：藥品降價風險；醫改政策執行進度低于預期風險；研發失敗的風險。

 

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