市场对很多公司的分析都细致入微，但是对于华海药业的解剖确实简单了，可以一目了然，第一批药物里面华海药业就占据9个席位，我们从这个结果可以看出几个方面的信息：一是华海药业的仿制药和原研药比较接近，而且提交也是最快的，这样就会给竞争对手一定的压力，竞争性赛跑上获得了先发优势。第一批里通过较多仿制药的原因也比较简单，一方面华海药业股票华海一直努力进行ANDA的申报，然后将出口产品转内销，根据1984年通过的《Hatch-Waxman》法案，美国仿制药申请ANDA（Abbreviated New DrugApplication）不需要递交临床前及临床数据来证明安全性和有效性，但必须科学地证明仿制药和原研药是生物等效的，而我国的一致性评价有两点：有参比制剂的进行生物等效性实验，没有参比制剂的开展临床有效性试验。

  所以仿制药实质上是国际性趋同，大多数仿制药一致性评价的实质性工作是生物等效性试验，若是华海药业股票之前华海药业很多药剂已经通过了FDA的申报，获得了生物等效性认可，那么一致性评价就仅仅是重复这个过程。

  所以ANDA申报的结果就是，在仿制药一致性评价上面，快速通过药物获得了先发优势，从华海药业股票而快速淘汰国内竞争者，因为三年后将无法再进行同类申报。另一方面在国外有销售而国内没有销售的品种可以在国内重新申报，之前通过的司缬沙坦片就是这一类产品，原本销往美国，华海药业股票国内没有销售，如今在加快审评和一致性评价推动下，其加快了出口转内销，像司缬沙坦片这样的类型制剂，华海药业有10个。不过华海药业依然存在缺陷，其华海药业股票产品并没有专注在某个领域，针对性过于分散，创新力依然不足，虽然仿制药国际化带来了良好的研发习惯和高效的仿制药产出，但是在创新药研发上面显得不足。不过也要看到华海药业这一类药企走的路径有鲜明的时代特征，日本和欧洲很多医疗后起之秀公司都是走这条路径，在一定程度上，恒瑞医药和华海药业是相同的进化方式，只是阶段不同。他们都是从原料药起家，继而基础药物仿制，然后高端药物仿制并且追求首仿。再后来开展me-too药研发，甚至进一步挑战专利，最后实现真正的创新。